R&D
Chúng tôi góp phần thúc đẩy sức khỏe của nhân loại
Chúng tôi là đơn vị dẫn đầu toàn cầu về các liệu pháp tế bào gốc.
Trung tâm GMP là gì? Tiêu chuẩn sản xuất và quản lý chất lượng tốt (GMP) là tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng được yêu cầu bởi các cơ quan được cấp phép đối với việc sản xuất và bán thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế, v.v. Nó cung cấp các tiêu chuẩn tối thiểu cần thiết để duy trì mức chất lượng nhất quán trong sản xuất. Công ty có cơ sở vật chất phù hợp với GMP và có khả năng nuôi cấy 6000 lô / năm.
Lịch sử Trung tâm GMP
Sở hữu công nghệ nguyên bản về nuôi cấy tế bào gốc từ mỡ riêng biệt . Trung tâm đã thành lập hơn 100 bệnh viện hợp tác tại Hàn Quốc để thúc đẩy sự thuận tiện cho khách hàng. Trung tâm đang thực hiện điều trị toàn cầu bằng tế bào gốc với sự có mặt tại hơn 50 bệnh viện đối tác ở nước ngoài
Tháng 10 năm 2015
Hoàn thành Trung tâm
GMP đầu tiên
Tháng 5 năm 2016
Bộ An toàn Thực phẩm
và Dược phẩm khảo sát
thẩm tra Tình trạng thực
tế của trung tâm GMP
Tháng 4 năm 2019
Hoàn thành Trung
tâm GMP thứ 2
Có khả năng nuôi cấy
6.000 lot tế bào mỗi năm
cells per year
((500 lô mỗi tháng)
Hệ thống quản lý theo
tiêu chuẩn cơ sở GMP của Bộ
An toàn Thực phẩm và
Dược phẩm
Thư phê duyệt kế hoạch thử nghiệm
lâm sàng Phê duyệt lâm sàng cho điều
trị viêm da dị ứng bằng tế bào gốc
(Đang tiến hành thử nghiệm
lâm sàng giai đoạn 2)
Được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi
Nhật Bản CPC cấp phép (sản xuất các
sản phẩm tế bào cụ thể)
Đạt được chứng nhận là doanh
nghiệp quản lý tế bào số 1 tại
Hàn Quốc
Đạt được chứng nhận là cơ sở điều
trị tế bào đầu tiên ở Hàn Quốc
Clean Room (Phòng vô trùng)
Quản lý các hạt bụi trong không khí dưới mức độ tinh sạch đã được chỉ định
Duy trì độ tinh sạch để bảo vệ nguyên liệu thô được sử dụng trong không gian sản xuất
Một khu vực hoặc không gian được thiết kế để quản lý môi trường, chẳng hạn như nhiệt độ và độ ẩm
Lò ấp tích hợp được lên kế hoạch từ giai đoạn thiết kế
Tủ an toàn sinh học (BSC, tủ an toàn sinh học)
Được sử dụng trong các phòng thí nghiệm xử lý các chất lây nhiễm như mầm bệnh
Thiết bị an toàn cơ bản được sử dụng để bảo vệ các vật liệu được xử lý, sự an toàn của người thí nghiệm và môi trường
Nó được phân loại thành loại 1, loại 2 và loại 3 theo hình thái và tốc độ của không khí đầu vào và đầu ra trong thiết bị.
Tủ ấm CO2 (tủ ấm carbon dioxide)
Một thiết bị nhiệt độ không đổi để nuôi cấy mô có chức năng duy trì môi trường khí có bổ sung carbon dioxide
Thiết bị điều chỉnh pH của môi trường nuôi cấy
Đặt nguồn cung cấp CO2 và duy trì nhiệt độ
Máy ly tâm
Mục đích của việc chia chất đồng nhất thành nhiều phần bằng cách sử dụng lực ly tâm
Khi nó được quay ở tốc độ cao, vật liệu được tách ra theo kích thước và mật độ của các hạt.
Kính hiển vi đảo ngược
Ảnh được chụp bằng vật kính, khúc xạ bằng lăng kính và quan sát từ thị kính phía trước.
Có thể quan sát hình thức và chức năng của tế bào nuôi cấy tăng sinh.
Bình nitơ lỏng
Nó được sử dụng để bảo quản lâu dài các tế bào ở trạng thái đông lạnh ở nhiệt độ đông lạnh.
Sử dụng nitơ lỏng, đông lạnh và bảo quản tế bào ở -196 ° C hoặc thấp hơn.
Đơn vị xử lý không khí
Một thiết bị cung cấp không khí bên ngoài vào phòng sạch
Nó là một thiết bị có cuộn dây sưởi, cuộn dây làm mát, máy làm ẩm, bộ lọc không khí và quạt gió trong một.
Bộ lọc HEPA
HEPA: Không khí hạt hiệu quả cao (99,97%)
Một thiết bị lọc không khí được phát triển để lọc sạch các hạt bụi trong không khí
Để sử dụng trong các ứng dụng thương mại đòi hỏi một môi trường không khí sạch tổng thể để đảm bảo an toàn
