R&D

Chúng tôi góp phần thúc đẩy sức khỏe của nhân loại
Chúng tôi là đơn vị dẫn đầu toàn cầu về các liệu pháp tế bào gốc.

  • HOME
  • R&D
  • Trung tâm GMP

Lịch sử Trung tâm GMP

Sở hữu công nghệ nguyên bản về nuôi cấy tế bào gốc từ mỡ riêng biệt . Trung tâm đã thành lập hơn 100 bệnh viện hợp tác tại Hàn Quốc để thúc đẩy sự thuận tiện cho khách hàng. Trung tâm đang thực hiện điều trị toàn cầu bằng tế bào gốc với sự có mặt tại hơn 50 bệnh viện đối tác ở nước ngoài

  • Tháng 10 năm 2015
    Hoàn thành Trung tâm
    GMP đầu tiên

  • Tháng 5 năm 2016
    Bộ An toàn Thực phẩm
    và Dược phẩm khảo sát
    thẩm tra Tình trạng thực
    tế của trung tâm GMP

  • Tháng 4 năm 2019
    Hoàn thành Trung
    tâm GMP thứ 2

  • Có khả năng nuôi cấy
    6.000 lot tế bào mỗi năm
    cells per year
    ((500 lô mỗi tháng)

  • Hệ thống quản lý theo
    tiêu chuẩn cơ sở GMP của Bộ
    An toàn Thực phẩm và
    Dược phẩm

  • Thư phê duyệt kế hoạch thử nghiệm
    lâm sàng Phê duyệt lâm sàng cho điều
    trị viêm da dị ứng bằng tế bào gốc
    (Đang tiến hành thử nghiệm
    lâm sàng giai đoạn 2)

  • Được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi
    Nhật Bản CPC cấp phép (sản xuất các
    sản phẩm tế bào cụ thể)

  • Đạt được chứng nhận là doanh
    nghiệp quản lý tế bào số 1 tại
    Hàn Quốc

  • Đạt được chứng nhận là cơ sở điều
    trị tế bào đầu tiên ở Hàn Quốc

Trung tâm GMP

  • 01

    Clean Room (Phòng vô trùng)

    • Quản lý các hạt bụi trong không khí dưới mức độ tinh sạch đã được chỉ định

    • Duy trì độ tinh sạch để bảo vệ nguyên liệu thô được sử dụng trong không gian sản xuất

    • Một khu vực hoặc không gian được thiết kế để quản lý môi trường, chẳng hạn như nhiệt độ và độ ẩm

    • Lò ấp tích hợp được lên kế hoạch từ giai đoạn thiết kế

  • 02

    Tủ an toàn sinh học (BSC, tủ an toàn sinh học)

    • Được sử dụng trong các phòng thí nghiệm xử lý các chất lây nhiễm như mầm bệnh

    • Thiết bị an toàn cơ bản được sử dụng để bảo vệ các vật liệu được xử lý, sự an toàn của người thí nghiệm và môi trường

    • Nó được phân loại thành loại 1, loại 2 và loại 3 theo hình thái và tốc độ của không khí đầu vào và đầu ra trong thiết bị.

  • 03

    Tủ ấm CO2 (tủ ấm carbon dioxide)

    • Một thiết bị nhiệt độ không đổi để nuôi cấy mô có chức năng duy trì môi trường khí có bổ sung carbon dioxide

    • Thiết bị điều chỉnh pH của môi trường nuôi cấy

    • Đặt nguồn cung cấp CO2 và duy trì nhiệt độ

  • 04

    Máy ly tâm

    • Mục đích của việc chia chất đồng nhất thành nhiều phần bằng cách sử dụng lực ly tâm

    • Khi nó được quay ở tốc độ cao, vật liệu được tách ra theo kích thước và mật độ của các hạt.

  • 05

    Kính hiển vi đảo ngược

    • Ảnh được chụp bằng vật kính, khúc xạ bằng lăng kính và quan sát từ thị kính phía trước.

    • Có thể quan sát hình thức và chức năng của tế bào nuôi cấy tăng sinh.

  • 06

    Bình nitơ lỏng

    • Nó được sử dụng để bảo quản lâu dài các tế bào ở trạng thái đông lạnh ở nhiệt độ đông lạnh.

    • Sử dụng nitơ lỏng, đông lạnh và bảo quản tế bào ở -196 ° C hoặc thấp hơn.

  • 07

    Đơn vị xử lý không khí

    • Một thiết bị cung cấp không khí bên ngoài vào phòng sạch

    • Nó là một thiết bị có cuộn dây sưởi, cuộn dây làm mát, máy làm ẩm, bộ lọc không khí và quạt gió trong một.

  • 08

    Bộ lọc HEPA

    • HEPA: Không khí hạt hiệu quả cao (99,97%)

    • Một thiết bị lọc không khí được phát triển để lọc sạch các hạt bụi trong không khí

    • Để sử dụng trong các ứng dụng thương mại đòi hỏi một môi trường không khí sạch tổng thể để đảm bảo an toàn