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세계인류의 건강 증진에 기여합니다.
미래 줄기/면역세포 치료제의 글로벌 리더입니다.

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GMP Center History

독자적인 지방줄기세포 분리 배양의 원천기술을 보유
국내 100여 개 협력병원 구축하여 고객 편의성 도모
해외 50여 개 협력병원에서 줄기세포의 글로벌 치료 가능

  • 2015년 10월
    제 1 GMP센터 완공

  • 2016년 5월
    식품의약품안전처
    GMP실태조사

  • 2019년 04월
    제 2 GMP센터 완공

  • 연 6,000Lot 세포
    배양 가능
    (월 500 Lot)

  • 식약처 GMP 시설
    기준의 관리시스템

  • 임상시험계획승인서
    아토피피부염 줄기세포 치료제
    임상 승인(임상 2상 진행 중)

  • CPC인증서
    2017년 06월 06일 PMDA 실사
    2017년 07월 25일 인증
    국내 2개 업체만 인증

GMP 센터

  • 01

    Clean Room(무균실)

    • 공기중의 부유 미립자를 규정된 청정도 이하로 관리

    • 제조공간에 사용되는 원자재를 보호하기 위하여 청정도 유지

    • 온 · 습도 등 환경에 대해서도 관리할 수 있도록 만들어진
      구역이나 공간

    • 설계 단계부터 기획된 빌트인 인큐베이터

  • 02

    Biological Safety Cabinet
    (BSC, 생물안전작업대)

    • 병원체 등 감염성 물질을 다루는 실험실에서 사용

    • 취급 물질, 실험자의 안전, 환경을 보호하기 위하여
      사용하는 기본적인 안전 장비

    • 장비 내 유입 및 배출공기의 형태와 속도에 따라
      class 1, class 2, class 3로 분류한다

  • 03

    CO2 incubator(이산화탄소배양기)

    • 이산화탄소를 첨가한 기체환경을 유지하는 기능을 갖춘 조직배양용 항온장치

    • 배양액의 pH를 조절하기위한 장치

    • 설정된 CO2 의 공급과 온도유지

  • 04

    Centrifuge(원심분리기)

    • 원심력을 이용하여 균질액을 여러 부분으로 나눌 목적

    • 고속으로 회전시키면 입자의 크기와 밀도에 따라 물질을
      분리

  • 05

    Inverted Microscope(도립현미경)

    • 대물렌즈로 상을 포착하고 프리즘에 의해 굴절시켜
      앞부분의 접안렌즈에서 관찰

    • 증식하고 있는 배양세포 등의 형태나 기능을 관찰할 수
      있다

  • 06

    Liquid nitrogen tank
    (액체질소탱크)

    • 초저온에서 세포를 동결상태로 장기간 보존하기 위하여
      사용한다

    • 액체질소를 이용하여, -196℃ 이하에서 세포를 동결하여 보존한다

  • 07

    Air Handling Unit(공기조화기)

    • 외부의 공기를 클린룸 내부로 공급하는 기기

    • 가열 코일, 냉각 코일, 가습기, 에어 필터, 송풍기를
      하나로 한 유닛이다

  • 08

    HEPA Filter

    • HEPA: High Efficiency Particulate Air (99.97%)

    • 공기 중의 미립자를 정화시키기 위해 개발된 공기 정화 장치

    • 안전을 위해 전체적으로 깨끗한 공기 환경을 필요로하는 상업적인 용도에 사용